Ensaios clínicos da vacina da dengue para idosos
Este artigo aborda ensaios clínicos da vacina da dengue para idosos de forma detalhada e completa, explorando os principais aspectos relacionados ao tema.
Recrutamento de voluntários
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Objetivo do estudo
O objetivo principal dos ensaios clínicos da vacina da dengue para idosos realizados pelo Instituto Butantan é garantir a segurança e eficácia da vacina Butantan-DV nessa faixa etária. A diretora médica do Butantan, Fernanda Boulos, ressaltou a importância de proteger os idosos, que estão entre os mais impactados pela morbidade da dengue, por meio da vacinação. O estudo busca avaliar se a produção de anticorpos dos participantes idosos é semelhante à do grupo adulto já acompanhado nos estudos anteriores da Butantan-DV.
Segundo Érique Miranda, gestor médico de desenvolvimento clínico do Butantan, a maioria dos participantes terá que fazer apenas quatro visitas ao centro durante o estudo, tornando-o mais acessível. As visitas incluem a aplicação da vacina, retornos para acompanhamento após 22 e 42 dias, e uma última visita um ano após a vacinação para coleta de sangue. Alguns idosos precisarão de visitas adicionais para coleta de exames de viremia. A escolha dos estados do Paraná e do Rio Grande do Sul para o teste se deve à baixa prevalência de casos de dengue, com o objetivo de avaliar a eficácia da vacina em regiões menos afetadas pela doença.
Procedimentos e visitas
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Escolha dos locais de teste
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Aprovacão e distribuição da vacina
O Instituto Butantan está recrutando voluntários de 60 a 79 anos para ensaios clínicos com a vacina da dengue, a Butantan-D. Os testes serão realizados em quatro centros de pesquisa em Porto Alegre e Pelotas (RS) e um em Curitiba (PR). Participam também adultos de 40 a 59 anos como grupo controle. Será feito um sorteio entre os idosos para receber a vacina ou o placebo, enquanto os adultos receberão a vacina sem sorteio.
O objetivo dessa fase do estudo é avaliar a segurança e comparar a resposta imunológica dos participantes idosos em relação ao grupo adulto já acompanhado nos estudos anteriores. O recrutamento começou no Hospital São Lucas da PUCRS, em Porto Alegre, e seguirá nos outros quatro centros. A diretora médica do Butantan ressaltou a importância de proteger a faixa etária de 60 a 79 anos, considerada uma das mais impactadas pela morbidade da dengue.
Segundo o gestor médico de desenvolvimento clínico do Butantan, a maioria dos participantes terá que fazer apenas quatro visitas ao centro durante o estudo. As visitas incluem a aplicação da vacina, retornos para acompanhamento e coleta de sangue. O estudo visa facilitar a participação das pessoas, sendo considerado 'enxuto'. Paraná e Rio Grande do Sul foram escolhidos para o teste devido à baixa prevalência de casos de dengue nessas regiões.
Vacinação em massa
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